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関西の臨床開発職の採用状況

臨床開発試験時の治験契約やモニタリング業務、CRFチェック・回収、治験終了の諸手続きなどの業務を取り仕切る臨床開発職(CRA)。医薬品メーカーのなかには特許切れを目前に控えた医薬品を複数保有している企業も多く、各社で新薬開発に力を入れるとともに、CRAの採用を活発に行っています。関西本社の医薬品メーカーは勿論のこと、関東本社の医薬品メーカーでも、全国で症例を集めるプロジェクトが多いため、関西拠点でも採用を積極的に行っています。

ＣＲＡ経験をお持ちの方、または医薬品メーカー、CROでの経験をお持ちの方であれば、ご希望の企業へご応募いただきやすい状況となっています。

メーカーでの臨床開発職(CRA)

メーカーでの臨床開発職(CRA)では、下記のような業務に携わることができます。

・担当する薬剤の治験の実施計画から新薬の承認申請までの一連の業務
・同意説明文書、症例報告書、登録手順書、モニタリングプラン、モニタリングツール
・(症例ファイル、ワークシート、治験参加カード）の作成及び作成指導
・治験申し込み施設でのヒアリング対応
・治験調整委員会、症例判定委員会及び効果安全性評価委員会の準備及び開催
・チームマネジメント（関連部署の調整、後輩スタッフの指導育成）
・CROのCRAスタッフ・進捗の管理

CROでの臨床開発職（CRA）と内容が重なる部分はございますが、自社製品の開発段階のPhaseＩ～Ⅲ、厚生労働省への機構相談までの一連の流れに携われるのはメーカーならではの魅力でしょう。

また、将来的なキャリアパスとして、CROの管理やDM、QC部門も含む開発プロジェクト全体のリーダーとしてのプロジェクトマネジメント、メンバーマネジメントに携われる事や、外資系企業であればグローバルな治験に携われる可能性がございます。また、メディカルライターやQC、DMなど社内での内勤職に異動する方もいらっしゃいます。重要な治験はメーカー独自で行う事も多いため、治験のより深い部分に携われると言えるでしょう。

以下のようなご経験・ご志向の方には大きなチャンスです

■ＣＲＯでのＣＲＡ経験をお持ちの方
・医薬品メーカーにて働きたい
・プロトコールの企画に携わりたい
・自社製品の開発に携わりたい
・将来的には、プロジェクトマネジメントに携わりたい

■ メーカーでのＣＲＡ経験の方
・新たな領域の臨床開発に携わりたい
・携わる業務・分野の幅を広げたい

多くの医薬品メーカーで臨床開発職の募集がありますが、臨床開発モニターの方の働き方は各社様々、それぞれに差があります。転職をお考えになられる理由や目的はそれぞれ異なられるかと思います。詳しいご希望・ご要望をお伺いしたうえで、転職活動の成功までサポートをさせて頂きたいと思います。是非一度、お気軽にご相談下さい。

求人企業例

参天製薬株式会社～眼科領域シェアNo1製薬メーカー～
職種	臨床開発モニター(ＣＲＡ)
お問合せ番号	5889
仕事内容	■医療機関でのモニタリング業務を通じた治験の推進 ■科学性・倫理性・信頼性の確保されたデータ収集など同社にて経験を積んで、プロトコルの作成など幅広い業務をご経験していただけます。
応募要件	■臨床開発モニターの経験をお持ちの方 ※CROでのご経験者も歓迎いたします。 ■大卒以上（自然科学系）
勤務地	大阪府大阪市
お勧めコメント	医療用眼科薬ではトップシェアを誇る参天製薬。目薬といえば「参天」と言われる程有名ですが、歴史のある日系企業のいいところと、新しいことにチャレンジする自由で風通しのよい社風を併せ持った会社です。中途入社の方も多く、在籍期間・年齢に関係なく評価される人事制度なので、意欲的に仕事に取り組まれる方には働き易い環境かと思います。

サノフィ・アベンティス株式会社～世界第三位の製薬メーカー～
募集職種	臨床開発モニター(ＣＲＡ)
お問合せ番号	37888
仕事内容	新薬開発における臨床試験の進捗管理、治験薬に関する情報提供、データ回収などのモニタリング業務をお任せします
応募要件	■大卒以上 ■製薬会社もしくはCROでのモニタリング経験（5年以上）をお持ちの方 ■TOEIC 500点以上の英語力をお持ちの方
勤務地	大阪府大阪市
お勧めコメント	■革新的な治療法をもたらすことを目指し、現在の開発品パイプライン(125品目が開発段階、うち46品目が後期開発段階）に年間44億ユーロ超の研究開発費を投じています。（2007年2月13日現在）

日本イーライリリー～研究開発型の米系医薬品メーカー～
募集職種	臨床開発モニター(ＣＲＡ)
お問合せ番号	5247
仕事内容	■臨床開発（臨床企画）業務 ■臨床試験の立案、サポート（プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など） ■臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝など） ■当局照会事項、実地調査・書面調査への対応、サポート（回答作成、対応業務など）
応募要件	■3年以上の臨床開発（臨床企画）業務経験お持ちの方 ■試験計画書の作成の経験お持ちの方歓迎 ■グローバル試験参画のご経験又はCROマネジメントのご経験をお持ちの方歓迎 ■TOEIC600点以上お持ちの方歓迎
勤務地	兵庫県神戸市
お勧めコメント	■評価については、「Pay　for　performance」という成果とプロセスの両面を重視する人事評価システムを導入しています。年齢や社歴、性別・国籍・学歴も関係なく全ての人に公平にチャンスが与えられますので、自分の可能性を高めていくことに意欲的な方には理想的な環境といえるでしょう。

アストラゼネカ株式会社
募集職種	臨床開発モニター(ＣＲＡ)
お問合せ番号	21261
仕事内容	■臨床試験の依頼 ■臨床試験による新薬の有効性・安全性のデータ収集・確認、及び承認申請に必要な書類作成
応募要件	■大卒以上 ■臨床開発業務経験者（7年以上） ■ダイナミックでチャレンジングな環境を好まれる方 ■チームとして成果をあげることに興味があり、決断力のある方 ■TOEIC650点以上
勤務地	大阪府大阪市
お勧めコメント	2005年には新たに25の候補化合物同定され、多くのプロジェクトが各段階で進められています（前臨床段階：45、第１相：17、第二相：15、第三相：29）。海外とのブリッジング試験も行なっています。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　自己申告制度、社内公募制度、研修制度、キャリア開発ワークショップなどのキャリア・ディベロップメント・プログラムを用意し、社員一人一人に自己開発の機会を最大限に提供しています。

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