出産時事故の無過失補償制度、出産一時金増額で対応 |
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出産時の医療事故で新生児が脳性まひになった場合に、医師の過失の有無に関わらず患者側に補償金を支払う「無過失補償制度」の創設に向け、政府・自民党が検討している財源案が明らかになりました。医療機関は事故のリスクに備えるため民間の保険に加入、通常の分娩で脳性まひになった場合に保険会社から受け取る保険金から補償金を支払うとのことです。ただ医療機関は保険料負担分を分娩費に上乗せする公算が大きいといいます。これによる親の負担増を防ぐため、出産育児一時金（ 35 万円）に数万円上乗せをします。増額分は国が各健康保険に財政支援するとのことです。 |
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アステラス製薬、日本とアジアで同時に臨床試験 |
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アステラス製薬は人を対象に安全性や有効性を確認する治験を日本とアジアで同時に始めます。同時治験で 1 ヶ国・地域あたりの患者数を減らし開発スピードを向上するのが目的で、「国際共同治験」で先行する外資系や武田薬品工業、エーザイなどに追随します。 |
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医療ミス、すぐ謝罪を・ハーバード大の手引翻訳 |
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医療事故が起きた時、医師らが患者や家族にどう対応するかまとめた米国のマニュアルを、日本の医師や患者支援団体メンバーらが翻訳、ホームページで公開しました。事実をすぐに患者側に伝え、ミスは謝罪するという“当たり前の対応”ですが、訴訟を恐れてできないことが多くなっています。マニュアルは「逆に訴訟を減らせる」と紹介しており、日本でも参考になりそうです。マニュアルはハーバード大学関連 16 病院が使っているもので、同大公衆衛生大学院のルシアン・リープ教授が中心となり、医師や弁護士、患者らの声を加えて今年 3 月、正式に発刊されました。 |
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グラクソ・スミスクライン、うつ発症従業員支援の教材を無料配布 |
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うつ病が職場で問題になる中で、英系グラクソ・スミスクラインは、うつ病を発症した社員が会社に復帰するまでの研修に使う CD-ROM などの無料配布を始めました。担当者は「日本の職場での心のケアは欧米に比べ立ち遅れており、啓発が必要」としています。 |
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多発性骨髄腫治療薬、ヤンセンファーマ来月にも販売 |
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米系ヤンセンファーマは 1 日、がんの一種「多発性骨髄腫」の治療薬「ベルケイド」（製品名、一般名はボルテゾミブ）を発売しました。薬価の保険収載が同日の見込みで、収載され次第販売する予定とのことです。ベルケイドは細胞増殖に関わる酵素の働きを抑える新しい種類の薬剤で、患者会が厚生労働省に早期承認を要望していました。 |
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日本の製薬産業、「情報開示」に課題・医薬産業政策研が調査 |
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日本製薬工業協会のシンクタンクである医薬産業政策研究所が、日米英独仏の 5 ヶ国で患者を対象に製薬産業のイメージについて調査したところ、日本では「情報開示」のイメージが他国より低かったことがわかりました。調査によると、日本は「情報開示に積極的」という項目で「そう思わない」と答えた人が 4 割以上と、 3 割以下の他の 4 ヶ国より高い結果となりました。同研究所では「副作用情報をいち早く国民に知らせる活動などにより積極的に取り組むべき」としています。 |
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東レ・ JT など、透析患者向けかゆみ止め薬を承認申請 |
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東レと日本たばこ産業（ JT ）、 JT 子会社の鳥居薬品は先月 28 日、 3 社が共同開発中の透析患者向けのかゆみ止め薬を、東レが厚生労働省に承認申請したと発表しました。承認取得後は鳥居が販売し、東レに売上高に応じたロイヤルティーを支払うとのことです。国内約 25 万人の血液透析患者の 6 割近くがかゆみに悩まされているとされ、この薬の需要は大きいとみています。この薬は脳神経系に作用する「オピオイド系」に分類され、抗ヒスタミン剤など従来のかゆみ止め薬に比べ効き目が強いとされています。 |
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万有、新製法の肺炎球菌ワクチン・牛由来原料使わず |
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米メルク傘下の万有製薬は先月 29 日、新製法の肺炎球菌ワクチン「ニューモバックス NP 」を発売したと発表しました。万有はニューモバックスを 1988 年から販売していますが、 BSE （牛海綿状脳症）問題に対応し、ウシ由来の原料を使わない製法で改めて「 NP 」として販売承認を取得しました。新製法で量産もしやすくなり、国内の需要増に対応します。 |
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第一三共、血圧降下剤の配合剤を承認申請――米で 07 年度発売へ |
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第一三共は先月 29 日、血圧降下剤（降圧剤）「ベニカー」（米国製品名、日本製品名はオルメテック）に別の降圧剤を加えた配合剤「 CS-8663 （開発番号）」の販売承認を米食品医薬品局に申請したと発表しました。承認取得後、 2007 年度中の発売を見込みます。ベニカーだけの単剤と合わせ、 10 億ドル（約 1150 億円）以上の売り上げを目指します。 |
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| 11月30日付 |
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