アルフレッサと田辺製薬、「居眠り病」治療薬を共同で開発・販売 |
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先月31日、アルフレッサホールディングスの製薬子会社であるアルフレッサファーマと田辺製薬は、アルフレッサが製造販売承認申請中のナルコレプシー治療剤を共同販売すると共に、閉塞性睡眠時無呼吸症候群や小児注意欠陥多動性障害などの適応症の拡大を目指し、共同開発すると発表しました。ナルコレプシーとは、日中に過度の眠気が繰り返し起こり突然入眠してしまう「居眠り病」とも呼ばれる疾患です。臨床試験の開始時期は協議中ですが、両社は年内を目処に発売を予定しています。 |
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エーザイ、新型ボツリヌス毒素製剤を年度内に申請 |
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エーザイは、強いストレスなどが原因で起こる病的な姿勢異常を治療する新型のボツリヌス毒素製剤を、今年度後半にも国内で承認申請します。この姿勢異常は「痙性斜頸（けいせいしゃけい）」と呼ばれ、国内では約1万人の患者がいると推定され、国内治験の第2相がまとまった時点で、ライセンス導入元の海外製薬会社の治験の最終段階である第3相データを併せて承認申請するとのことです。同社は主力の神経疾患領域の開発を急ぎ、事業拡大を目指します。 |
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アステラス、「プログラフ」の効能追加を米で承認 |
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アステラス製薬は3日、米国子会社のアステラスファーマUSが免疫抑制剤「プログラフ」の効能追加の承認を米食品医薬品局から取得したと発表しました。心臓移植の拒絶反応抑制に適応するとのことです。プログラフはアステラス製薬の主力製品ですが、’08年に米国で基本特許が切れます。後発品が出回る前に効能を追加し、売り上げの拡大を目指します。 |
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武田、カナダ社とがん治療薬の抗体医薬研究で提携 |
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3日、武田薬品工業は、カナダのバイオベンチャーであるアリウスリサーチと、がんの治療に使う抗体医薬の研究で提携したと発表しました。同社は今後3年間、アリウスリサーチが持つ新薬候補を独占的に研究できることとなりました。アリウスはマウスの細胞を培養して取り出したがん治療用抗体医薬の候補を豊富に所有しており、武田はアリウスが持つ候補を分析、新薬につながる可能性があるものについては個別にライセンス契約を結んで開発をするとのことです。また、製品化した場合は全世界での独占販売権も取得することとなります。 |
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武田、糖尿病配合薬を米で販売申請 |
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同じく3日、武田薬品工業は、子会社の米武田グローバル研究開発センターが自社の糖尿病治療薬「アクトス」に別の糖尿病薬「メトフォルミン（一般名）」の徐放製剤を配合した「アクトプラスメットXR」の販売許可を米食品医薬品局に申請したと発表しました。アクトスとメトフォルミンの配合剤は「アクトプラスメット」の商品名で昨年11月から米国で販売されていますが、患者の症状に応じて1日最大3回の投与が必要です。しかしXRの場合、薬の効果が持続的に表れる徐放製剤技術が取り入れられているため、1日1回の投与で済むとのことです。 |
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エーザイや武田、’08年以降に「肥満症」薬を国内で投入 |
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製薬メーカー大手が、肥満症の治療薬を相次いで国内市場に投入します。エーザイは米製薬大手アボット・ラボラトリーズが欧米で販売している「メリディア」の日本での販売権を取得、臨床試験の最終段階に入っています。’08年3月期中に厚生労働省に製造販売承認を申請、同年4月以降に発売するとのことです。また武田は、英ベンチャーのアリザイムが開発している製品の日本国内における販売権を獲得、1月から治験の第2相を開始しました。2010年以降の発売を目指しています。 |
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アステラスとファイザー、頻尿・尿失禁治療の大型新薬投入 |
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アステラス製薬と米系ファイザーは、頻尿・尿失禁治療の大型新薬を今夏にも投入するとのことです。いずれも膀胱が過剰に働くことによって頻尿や尿失禁が起きる「過活動膀胱」を治療します。アステラスは泌尿器系分野の強みを活かし、ファイザーは海外で1,000億円以上売り上げるトップシェア製品を投入、それぞれが国内シェアの拡大を狙います。 |
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| 4月7日付 |
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