認知症薬の適応拡大、欧州で申請撤回・エーザイ |
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エーザイは今月13日、主力製品のアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」で、欧州で申請していた症状の重い「高度アルツハイマー型認知症」への適応拡大を取り下げたと公表しました。入浴や着替えなどの日常生活動作の改善度合いについて、欧州当局が補強データの提出を求めたためです。エーザイは当局と交渉をし、早期での再申請を目指します。 |
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すい島移植、当面自粛・ヤコブ病の危険回避 |
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膵臓（すいぞう）やすい島の移植医でつくる膵・膵島移植研究会は、すい島移植の実施を当面自粛することを決定しました。すい島の分離に使用する米ロシュ社の試薬が、製造過程で牛の脳成分を使用していることが明らかになったためです。安全が確認できるまで自粛し、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病の危険を避けるとのことです。すい島移植は、膵臓からインスリンを作るすい島細胞だけを分離して点滴によって糖尿病患者に移植する手法です。特徴として、膵臓移植よりも患者の肉体的な負担が小さいことが挙げられます。国内では2004年に初めて実施され、これまでに17人が移植を受けています。 |
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日本化薬、抗がん剤事業強化 |
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日本化薬は、抗がん剤事業を強化します。約22億円を投じて高崎工場（群馬県高崎市）に注射剤の製造施設を新設し、2008年から本格稼働させる予定です。特許切れ成分を使う低価格の「後発医薬品」を年2、3品目ずつ投入して成長の原動力にして、10年5月期の医薬分野売上高を06年5月期比25％増の500億円に引き上げる考えです。日本化薬は抗がん剤に強みがあり、医薬売上高の約5割を同剤が占めています。厚生労働省が医療費抑制を狙って後発薬の利用を促しているため、事業拡大の好機と考え、抗がん剤の後発薬を拡充します。 |
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厚労省、スギ花粉含有を表示するよう業界に通知へ |
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厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は今月16日の調査会で、少量でもスギ花粉を含む健康食品について、スギ花粉を含む事実やスギ花粉症の人で重いアレルギー症状を起こす可能性があることを製品パッケージに表示するよう、関係業者に指導することを決定しました。近く健康食品の業界団体である日本健康・栄養食品協会などに通知します。これは、和歌山県の女性が2月に花粉症対策としてスギ花粉を含むカプセル型食品を飲み、全身にアレルギー症状が広がるアナフィラキシーを起こし意識不明となったことに対応したものです。 |
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オアシス、産婦人科で妊婦向け無料情報誌配布 |
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健康関連サービスのオアシスは5月21日、全国の産婦人科で妊婦向けに無料情報誌の配布を始めます。新情報誌の名称は「ベビペディア」。母子健康手帳を作成している財団法人母子衛生研究会が監修し、妊娠中の食事などを紹介します。妊婦の不安を取り除くニーズの高い情報を盛り込み、ベビーフードなどの企業広告で収入を確保します。 |
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持田製薬、3年以内にMRを50人増員 |
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持田製薬は2009年度までに、医薬情報担当者（MR）を現在の700人から750人に増員します。新卒採用が中心ですが、中途採用でも毎年十数人を採用するとのことです。07年度にはコンジローマ治療薬、08年度は子宮内膜症の治療薬を発売する予定で、営業力を強化して販売拡大を狙います。持田製薬は産婦人科、循環器、救急、皮膚科を重要分野と位置付けています。また、ＭＲは１人ですべての分野を担当しています。 |
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NTTデータ、携帯電話向けの健康情報管理サービス実験 |
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NTTデータは今月17日、携帯電話向けの健康情報管理サービスの実験を開始したと発表しました。利用者が体重や血圧の数値を入力すると、表やグラフでデータの変化を管理できます。持ち歩く時間が長い携帯に対応することによって、若者や主婦などの利用者を開拓します。実験を開始したのは「クリエイティブヘルス携帯版」。体重や血圧、体温、睡眠時間、歩数などを入力して携帯サイト上で健康管理を行います。歩数に応じてポイントがたまります。たまったポイントは、商品券や健康グッズと交換できるようにしてサイトの利用継続を促します。 |
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テルモ、「痛くない針」増産へ、生産能力２倍に |
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テルモは直径0.2ミリメートルの超極細で痛みの少ない注射針「ナノパス」を増産します。約10億円を投じてこのほど生産ラインを甲府工場（山梨県）に増設、生産能力を月産700万本と従来の2倍にしました。5月の連休明けから増設ラインで生産を始めるとのことです。 |
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味の素と武田薬品、週１回投与の骨粗しょう症治療薬の承認取得 |
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味の素と武田薬品工業は今月18日、骨粗しょう症治療薬「リセドロン酸ナトリウム水和物（一般名）」の週1回投与タイプの錠剤について、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表しました。以前、両社は2002年に1日1回投与タイプの錠剤を発売しましたが、投与回数を減らして患者の利便性を高めるとのことです。承認を取得したのは味の素の「アクトネル錠17.5mg（製品名）」と武田の「ベネット錠17.5mg（製品名）」。2つは同じ薬剤ですが、両社がそれぞれのブランドで展開していきます。 |
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中外製薬、大腸がん治療薬の承認取得 |
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中外製薬は今月18日、大腸がん治療薬「アバスチン（製品名）」の製造販売承認を取得したと発表しました。6月をメドに発売し、その後18カ月かけて全症例を対象に有効性と安全性を調査し、2500の症例を集めてデータをまとめて国などに報告します。アバスチンは世界での売上高が約2900億円に達する大型薬です。中外でも主力になると期待されています。同製品によって、がん組織の栄養補給路となる血管が新たにできるのを妨げるとのことです。 |
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第一三共、吸入型インフルエンザ治療薬の治験――11月開始 |
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第一三共は今月18日、国内で開発中の吸入型インフルエンザ治療薬の有効性を確かめる臨床試験（治験）を11月から始めると発表しました。効き目が長く、1回吸い込むだけでインフルエンザウイルスの増殖を抑える効果が期待できるとのことです。今年末からの流行期間中に約300人に投与、2008年末からより大規模な治験を実施し09年末の承認申請を目指します。この薬は「ＣＳ―８９５８」（開発番号）と呼びます。細胞内で増殖したウイルスが外に出るのを防ぎます。 |
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オムロンヘルスケアとGE横河、医療機器を共同開発 |
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米ゼネラル・エレクトリック（GE）グループで医療機器販売のGE横河メディカルシステムとオムロンヘルスケアが、医療機器の販売・開発で提携します。一部製品の国内販路をオムロン側に一本化するほか、予防や在宅医療の分野で製品を共同開発し、予防医療市場を開拓します。第一弾として5月、患者の容体を監視する生体情報モニターの国内販路をオムロン側に統合するとのことです。第一弾として5月に、患者の容体を監視する生体情報モニターの国内販路をオムロン側に統合します。また、高機能モニターの共同開発にも着手し、2009年度をメドに発売します。 |
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海外新薬、1年半で承認・厚労省、5カ年計画 |
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厚生労働省は、患者の要望が強い新薬などを使いやすくする仕組みを整えます。使用の承認に必要な治験を製薬会社が素早くできるよう、複数の国で同時に効能を検証する「国際共同治験」を推進します。海外で開発された薬などの承認までの期間を現在の約4年から1年半程度に短縮するとのことです。患者の選択肢を増やし、国内医薬品の質の向上につなげます。日本は新薬承認に時間がかかるため、欧米で一般に使える薬が国内では使えない「ドラッグラグ」と呼ばれる問題が深刻化しています。 |
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GSK、国内初の配合剤のぜんそく薬 |
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英系製薬グラクソ・スミスクライン（GSK）は、ぜんそく薬「アドエア」の販売承認を取得しました。今夏をメドに発売する予定です。気管支を広げる薬とステロイド薬を混ぜてあり、国内のぜんそく薬で初の配合剤で、パウダー状の薬を専用の器具を使って1日2回吸入します。 |
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ノバルティスファーマ、パーキンソン病治療薬を発売 |
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スイス系製薬ノバルティスファーマは今月19日、パーキンソン病治療薬「コムタン」を発売しました。従来のパーキンソン病治療薬「Lドーパ」と一緒に使用する飲み薬です。体内でLドーパを分解する「COMT」と呼ぶ酵素の働きを抑制し、Lドーパの効果を長持ちさせます。国内でCOMTの働きを抑制する薬は初めてとのことです。 |
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日本人のがん死亡原因トップは肺がん、「知らない」6割 |
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米系ジョンソン・エンド・ジョンソンは、男女1000人に対して肺がんに関する意識調査を行いました。調査は今年1月にインターネットを活用し実施されたもので、30〜60代の男女1000人から回答を得ました。調査結果から、日本人の死亡原因のトップであるがんの中で、死者が最も多いのが肺がんであることを知らない人は約6割に上ることが判明しました。また、せきなどの自覚症状が「必ず現れる」という誤解を抱いている人も約4割に達しています。これによって、肺がんへの関心の低さが浮き彫りになりました。 |
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| 4月20日付 |
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