CRC(治験コーディネーター)の求人動向

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治験コーディネーター（CRC）とは、製薬会社から依頼された治験について、進捗状況や新GCP（＊1）等を遵守して行われるようチェックし、被験者のケアを行いながら全体をコーディネートしていく仕事です。医師や製薬企業開発担当者との打ち合わせから、被験者へのインフォームド・コンセント、治験内容やスケジュールの確認・管理まで、様々な業務があります。経験者の採用はもちろんですが、看護師・薬剤師・臨床検査技師の有資格者・実務経験者（できれば病院での勤務経験者）であれば、未経験でもチャレンジが可能です。

治験コーディネーター（CRC）が所属するのは、病院とSMO【*2】の2種類があります。SMOとは、医療機関で実施する治験業務を管理し、業務支援を行う組織です。基幹病院に限らず地域の開業医などの治験参加をサポートすることで、治験レベルの向上・スピードアップを目指しています。具体的な業務としては、施設SOP【*3】の作成、治験協力者の教育、事務局の立ち上げ・運営、IRB【*4】の設立・運営・教育、CRCの教育・派遣などが挙げられます。

2004年よりCRC資格が導入されました。日本臨床薬理学会認定の資格で、2004年の11月に第1回の試験が行われました。専任CRC（CRCとして週40時間以上の勤務）として2年以上勤務されている方に受験資格があります。まだ現段階では転職の際、認定資格の有無よりも経験の有無が重視される傾向にありますが、将来的にはCRC資格が必須となる時代が訪れる可能性があります。

*1　GCP：Good Clinical Practice　医薬品の臨床試験の実施の基準
*2　SMO：Site Management Organization 治験実施施設管理機関
*3　SOP：Standard Operating Procedures　標準業務手順書
*4　IRB：Institutional Review Board　治験審査委員会

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