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外資・日系の医療機器メーカーの求人を網羅 医療機器 品質管理・品質保証の転職・求人

品質保証経験者の採用意欲は各社とも高どまり。上市予定製品の多い企業、年収アップなど、希望どおりの転職を実現。

医療機器 品質管理・品質保証職の求人動向

医療機器の品質保証経験者の採用ニーズは高止まり。医薬品ほか周辺業界経験者も

医療機器の品質保証経験者は現在引く手あまたの状態で、求人も多数出ています。

品質保証の仕事は薬事法・GCP・GQPといった専門知識が必要ですが、知識やスキルを習得するには実務経験を積むしか方法がありません。

ですから、品質管理の経験者はそもそも母数が限られており、その少ない経験者を求めて各社が中途採用を行っているのが現状なのです。

また、医薬品や化粧品といった周辺業界での品質保証経験者の方を求めるケースもあります。特に医薬品の品質管理は、薬事法という遵守すべき法令が同じため、非常に評価されます。

一方、品質管理の求人は、現在それほど多くありません。ただし、「経験者がいれば採用を考えたい」という企業も少なくありませんので、品質管理の経験を活かして転職をしたいという方はお気軽にご相談ください。

医療機器 品質保証の仕事

医療機器の品質保証職は、医療機器を販売した後の副作用や不具合情報の収集、製造元の管理など、製品の品質担保に幅広く関わります。具体的には次のような仕事を行います。

  • 品質標準書ならびに手順書整備、記録作成、出荷可否の判定
  • 国内外の開発拠点・工場との連携、並びに品質改善、改良促進
  • 国内外の顧客や製造元から品質に関するデータを収集し、手順書に則って調査・分析を行う。
  • 安全管理部門と協働し、製造元(主に海外)での仕様変更、製造工程変更、
    品質改善等を常にモニタリング。適時必要な対応を調整し、主導する。
  • 安全管理部と協働し、不具合事象のレポートに対し、必要な再現試験、プロトコール(製品試験・評価計画)の確認を実施。会社として報告書を作成し、関係先へのフィードバックを行う。
  • 自主回収(リコール)対応

品質保証の仕事は、企業によっては薬事職や安全管理職が兼任している場合もあります。

医療機器の開発・申請に際して性能・品質に関する情報を収集し、適宜報告するという点が共通しているためです。

医療機器を製造販売するには、総括製造販売責任者をトップに、品質保証責任者、安全管理責任者の設置が薬事法で義務づけられています。

今なら、医療機器はもちろん、医薬品や化粧品の品質保証経験をお持ちであれば、幅広い企業からご希望に合う求人を探すことが可能です。
「どんな求人があるか見てみたい」という方はお気軽にお問い合わせ下さい。

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