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品質管理・品質保証の求人情報

公開求人7
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情報確認日 2024/2/8

評価・分析アプリケーション<医用分析装置>※未経験可

募集企業
日立ハイテク
年収
500万円~900万円
勤務地
茨城県
職務内容
■医用システム第一~第三設計部において免疫分析装置の製品仕様立案・性能評価・分析アプリケーション開発をご担当いただきます。

【具体的には】
・検査データの信頼性・安定性等、機能仕様の評価
・納入後不良を発生させないために関係者と協力しながら課題を解決
・装置仕様を満たすための装置性能の評価
・改良仕様書
・操作マニュアルの作成
※装置を共同開発する海外(特に欧州)パートナー企業と連携しながら業務を進めていただきます。
※通常、欧州との会議が月1回、海外出張が年1~2回あります。

【担当装置例】
・生化学自動分析装置
・検体検査自動化システム

【組織体制】
部全体で約150~170名、内分析アプリケーション業務担当者は約40~50名在籍しています。

【働き方】
在宅勤務制度をグループ単位でスケジューリングしており、部全体の出社率を抑えています。実機テスト等立ち合いが必須となる業務もあるため、開発スケジュールに合わせた出社計画を事前に組むことにより対応しています。(2020年8月現在)今後も在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、感染症対策に努めるとともに、柔軟な働き方を実現していきます。
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お問い合わせ番号 296486
情報確認日 2024/2/8

品質保証

募集企業
医療機器の輸入・販売・レンタル会社
年収
400万円~700万円
勤務地
埼玉県
職務内容
医療機器の品質管理業務をご担当いただきます。

■品質問題に関する業務
 -問題点の洗い出し
 -製造元への改善要求・協議・調整
 -アップデート・回収の検討と運営
■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
 -各種監査への対応
 -教育訓練計画・実施
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お問い合わせ番号 353184
情報確認日 2024/2/7

品質保証・ISO13485準拠対応<医用手術支援ロボット>

募集企業
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
年収
400万円~800万円
勤務地
東京都
職務内容
医療機器の品質保証・ISO13485準拠対応を行っていただきます。

【具体的には】
■医療機器の品質管理業務全般
■ISO13485準拠対応
■薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート(国内だけでなく海外展開対応を含みます)
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お問い合わせ番号 312459
情報確認日 2024/2/7

製品設計開発/分析技術者<カテーテル>

募集企業
テルモ
年収
470万円~800万円
勤務地
静岡県
職務内容
■同社の製品設計開発の分析技術者として下記業務を担当いただきます。
■製造プロセスにおける不具合解析、原因特定、改善方法の一連のプロセスを提案することで、分析技術に磨きをかけるのみでなく、製品品質の向上に貢献することができます。

【具体的には】
日々起こる様々な事象について、分析アプローチを提案し、実践していただきます。
 例:パーツAとパーツBを接合する場合、その接合部界面の分析
 例:製造プロセスにおいて、歩留まりが突然低下した原因の解析
※ご自身で社内分析機器を用いて分析し、外部委託のコンタクトパーソンになって頂く場合もあります。
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お問い合わせ番号 255879
情報確認日 2024/2/6

高度医療機器の品質保証業務

募集企業
国内初の植込み型補助人工心臓を開発した医療機器メーカー
年収
350万円~490万円
勤務地
長野県
職務内容
医療機器製造業の品質保証に関する業務全般をご担当いただきます。

<具体的には>
・品質マネジメントシステムの維持
・QMS省令、ISO13485等の規格適合維持
・品質問題対応業務
・社内変更管理に対する事務局
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お問い合わせ番号 342270
情報確認日 2024/2/5

品質管理(微生物試験)

募集企業
テルモ山口
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県
職務内容
■微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における微生物試験の実施
・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定
・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
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お問い合わせ番号 170038
情報確認日 2024/2/5

品質管理(理化学試験)

募集企業
テルモ山口
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県
職務内容
■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施
・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等
・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正
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お問い合わせ番号 164723
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