コアメッド株式会社の求人・転職情報

■承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを担当していただきます。【具体的に】
■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

■大卒以上
■製薬会社において毒性、薬理、薬物動態試験研究経験者、若しくは非臨床開発業務経験者
■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度）【歓迎条件】
■バイオ医薬品の研究開発経験者
■英語によるビジネス会話ができる方

■同社では在宅勤務制度を採用しており、拠点（東京・大阪）から遠方の方でもご就業いただけます。
※現在、同社の社員2名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は東京等へ出張（宿泊を伴う場合もございます）していただくことになります。
■社員の中には子育てをしながらお勤めの方もいらっしゃいますので出張等に関してもフレキシブルに対応していただけます。

＜事業内容＞
■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言
■臨床開発戦略立案・評価・監督・助言
■非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言
■理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言
■承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析＜拠点＞
■大阪本社／大阪市中央区北浜二丁目１番２１号つねなりビル３階
■東京戦略オフィス／東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号KN日本橋ビル２階
■米国グレーター・ワシントンオフィス

■新薬開発・承認申請の全プロセスをマネジメントする日本で唯一の「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。
■米国現地法人、そして英国の薬事コンサルティング会社との緊密な事業提携により、日・米・欧のネットワークを構築。三極の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
■設立以来黒字経営で経常利益も増加している急成長企業です。
※ここ3年間は売上・経常利益ともに対前年30%台という成長を継続しています。
■同社は2001年、日本貿易振興機構（通産省の外郭団体）による第一回「ベンチャー企業の米国進出支援プログラム」に選出され、ワシントン近郊に現地法人を設立しております。
■同社はクライアントを獲得する為の営業活動を一切行っておらず、社長自らが海外での講演会などで欧米企業とのリレーションを構築しクライアントを獲得。その仕事で確かな実績を残すことで、新たに紹介でクライアントを増やしております。