製薬業界の品質管理・品質保証 職務経歴書の書き方・テンプレート

製薬業界の品質管理や品質保証として働く人向けに、職務経歴書の書き方や注意点を解説します。また、製薬業界の最新動向や採用事情に精通したキャリアアドバイザーからのコメントも掲載しています。

テンプレートをダウンロードし、早速作成していきましょう。

製薬業界の品質管理・品質保証
職務経歴書の無料テンプレート

品質管理

品質保証

製薬業界の品質管理・品質保証
職務経歴書の書き方・ポイント

製薬業界の品質管理・品質保証の職務経歴書を作成する上で重要なのは、

をしっかりと書き出すことです。

製薬業界の品質管理・品質保証の場合、企業の採用基準はとても明確です。製薬業界では医薬品の「種類（新薬、ジェネリック、OTC）」「剤形（錠剤、注射剤など）」「フェーズ（原薬、最終製剤）」によって求められる品質の管理基準が異なるため、たとえば、「新薬メーカーで注射剤（最終製剤）の経験がある人」といったように、採用候補者に求める職務経験が企業ごとにはっきり分かれているからです。

そのため、書類選考を通過するには、今までどのような製品を担当してきたのかをしっかりと明記して、企業側の採用条件に合致した人物であると印象づけることが重要なポイントとなります。

また、品質管理・品質保証といっても、試験・分析業務をメインで行ってきたのか、品質保証として査察対応まで担当してきたのかでも、企業からの評価は異なります。このため、試験や分析をメインにしてきた人は「品質管理」のテンプレートを、試験の管理や査察対応を行ってきた人は「品質保証」のテンプレートを使って、今まで経験した業務をすべて書き出しておきましょう。

応募要件にあわせた経験・スキルをアピールする

近年、製薬業界では品質管理・品質保証の採用ニーズが高まっており、キャリアチェンジ・キャリアアップ転職を目指しやすい傾向にあります。

たとえば、「品質管理から品質保証へのキャリアチェンジ」や、「OTCからジェネリック、ジェネリックから新薬を扱う企業へのキャリアアップ」を目指す人にはチャンスといえるでしょう。

このようにキャリアチェンジ・キャリアアップ転職を目指す場合は、職務経歴を書く上で次のポイントに留意する必要があります。

品質管理から品質保証へのキャリアチェンジを目指すのであれば、分析・試験以外の幅広い業務経験を積んできたことを伝えるのがポイント。

基本的には品質管理として経歴を積んだ先のステップとして品質保証があるので、品質規格の逸脱調査や製品の出荷判定、監査対応などの経験も積んでいることを、職務経歴書全体を通して盛り込みましょう。

キャリアアップを目指す場合は、品質に対して高い意識を持っていることと、主体的に行動した経験をアピールしましょう。自己PR欄で「品質規格を評価する効果的な分析法を自身で検討した」「製造部と連携して品質維持に向けたリスクアセスメントを実施した」などのエピソードを伝えるのがおすすめです。

ここからは、記入項目ごとに詳しい書き方・ポイントを紹介します。

1）職務要約

重要度：★★・・・

▼品質管理

▼品質保証

メインで携わった業務について5行前後でまとめる

製薬業界の品質管理・品質保証の場合、企業は自社に直接的に活かせる業務経験があるかどうかの詳細を見ているため、概要を伝える【職務要約】の重要度はそこまで高くありません。

ここでは、自身がメインで携わってきた業務経験について5行前後でまとめましょう。「新製品開発の為の候補製剤および原薬の予備安定性試験を担当」「分析試験およびCMCを一貫して担当」など、担当業務の幅がわかるように具体的に記載することがポイントです。

キャリア
アドバイザー

品質保証はGMP査察・グローバル対応経験があれば高評価

品質保証の場合は、米国や欧州といったグローバルでの「GMP対応」はアピールポイントになるため、経験がある場合は職務要約でも触れておきましょう。

品質の国際基準を満たすための対応は複雑であり、責任が伴う業務であるため、品質保証として最も評価が高くなります。

2）職務経歴/経験・技術・知識

品質管理は、製品名を明記し、経験業務のみピックアップすればOK

重要度：★★★・・

製薬業界の品質管理の場合、【職務経歴】の「担当製品」では製品名や剤形をしっかりと明記しましょう。

企業は、経験した試験の多さを評価するわけではなく、あくまでも応募者の経験と自社の採用要件の親和性を見ているので、「担当業務」ではテンプレートから経験していたものだけをピックアップして記載すればOKです。

キャリア
アドバイザー

ルーティンワーク以外の経験は文章形式で加筆する

品質管理は試験・分析以外の経験を積んでいる人の方が評価されやすい傾向があるため、ルーティンワーク以外に主体的に行動した経験があれば、ぜひ記載してほかの応募者より一歩リードしたいところです。

担当業務部分に「〇〇製剤の分析手法を自身でいちから検討して実施した」「チームリーダーとして試験スケジュールを立案し、実施手順を組み立てて実行した」など、自身が主導した業務を文章形式で加筆しましょう。

品質保証は、今までの業務経験を実績とあわせて伝える

重要度：★★★★★

製薬業界の品質保証の職務経歴書で最も重要なのが【職務経歴】の項目です。企業側はここに書かれた内容から、自社でも同様に業務を遂行できるかどうかを見極めています。テンプレートの見本をもとに、今まで経験したすべての業務を余すことなく書き出しましょう。

記載する業務経験については、たとえば「製造所監査（実地◯回、書面◯回）」「逸脱管理対応（年間約◯回）」といった具体的な対応件数を盛り込むのがポイント。

業務ボリュームが適切に伝わり、企業側は品質保証として十分な経験を積んでいるのか、自社の品質保証業務と照らし合わせて問題なく対応できそうな人物なのか、をイメージしやすくなるでしょう。

キャリア
アドバイザー

「どのような立場で業務を推進していたのか」は特に重要

品質保証の場合、「どのような立場でどのような業務を推進していたのか」が評価を決めるポイントの一つとなります。品質保証として組織を主導した経験や、責任のある業務を任されていた実績があればプラス評価となるので、チームのなかでの役割として必ず記載しましょう。

「実態点検の確認方法の変更を上司に提案し採用された」「〇〇プロジェクトでは自身が主体となって品質情報連絡体制を構築した」など、具体的なエピソードを記載するのがポイントです。

3）自己PR

品質管理は「課題解決力」と「コミュニケーション能力」をアピールする

重要度：★★★★★

製薬業界の品質管理の職務経歴書で最も重要な項目が【自己PR】。「経験・スキル面」と「人柄面」を一つずつ記載するのがおすすめです。

まず経験・スキル面については「課題解決力」が伝わるエピソードが高評価。ルーチンワークになりがちな日常業務において、どのような課題を見つけ、その解決のためにどんな行動を取り、どのような結果が得られたかを伝えることが大切です。

たとえば、「適切な試験スケジュール・試験計画の見直しを行い、試験計画の遅延解消に貢献した」といった、PDCAをまわした一連の具体的なエピソードを伝えられると説得力のある自己PRになります。

品質管理は、分析・試験を黙々とこなすことが求められる業種だからこそ、人柄面ではコミュニケーション能力をぜひともアピールしたいところ。

たとえば「研究所からの技術移管に際して、開発部門と連携しながら〇〇分析プロジェクトを推進した」「新しい分析システムを導入する際に社外ベンダーとやりとりした」などの他部署や社外と連携した経験を記載しましょう。

また、チーム内でどのように業務を進めてきたのかがわかるエピソードも効果的です。上司に提案した経験やほかの試験担当者とのやり取りで気をつけていた点を盛り込むのがポイント。あなたの品質管理業務への考え方や価値観が伝わり、企業側が自社の風土と合致しそうかを判断する際の材料になります。

品質保証は「幅広い業務経験」と「トラブルへの対応力」を伝える

重要度：★★★・・

今までどのような業務経験を積んできたのかが重視される品質保証では、【自己PR】の重要度は高くありませんが、経験・スキル面と人柄面を一つずつ記載できるとベスト。

経験・スキル面としては、品質保証に関わる幅広い業務経験を積んできたことや一定の業務の件数をこなしてきた経験を念押ししましょう。

人柄面では「トラブルへの対応力」が伝わるエピソードを記載するのがおすすめ。ものづくりの現場では想定どおりにいかないことも多く、企業側は突発的なトラブルが起きた際にどのような行動を取れる人物なのかも知りたいと考えているためです。

エピソードでは「目の前の課題に対して、何を考え、どのように行動したのか」「関係各所に対してどのような対応を行い、どのような結果が得られたのか」といった一連の流れを伝えましょう。

この記事の執筆者

「転職Hacks」編集部

株式会社クイック

株式会社クイックが運営する、転職活動にまつわる情報サイト「転職Hacks」の編集部。履歴書・職務経歴書の書き方や面接対策などのノウハウ記事、キャリアの悩みを解消するインタビュー・コラムを掲載中。